иcтoчник: aif.by
Исследование совершенно нового препарата, эффективно снижающего холестерин, опубликовано в знаменитом журнале JAMA ´Журнал Американской медицинской ассоциации´). Лекарство помогало даже тем, кому статины и другие препараты не помогали.
Препарат проходит последнюю, третью фазу клинических испытаний, и уже ранее тоже показывал хорошую эффективность и безопасность. Официально он пока не зарегистрирован, но думается, поступление его на рынок не за горами.
Когда статины уже не помогают
´Энлицитид - новая надежда на снижение ´плохого´ холестерина без ужасных побочек, - рассказывает aif.ru биолог, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона и известный медицинский блогер Анча Баранова . - Испытания на 303 взрослых пациентах с мутацией семейной гиперхолестеринемией показали снижение ´плохого´ холестерина (ЛПНП) на 58,2%, при этом в контроле тот же самый ЛПНП подрос на 2,6%. Что интересно, и опытная, и контрольная группы все время находились на терапии статинами (большинство - на высокой дозе), а 64% пациентов еще дополнительно принимали и эзетимиб ( этот препарат тоже снижает холестерин - прим. ред. ). Холестерин при этом все равно рос. А таблетка энлецитида (20мг) помогла. Что это за препарат такой? Это ингибитор PCSK9, только не в виде уколов, как они бывают обычно, а в форме таблетки для приема внутрь´.
Испытывали у больных семейной гиперхолестеринемией
Авторы исследования делают следующий вывод: ´У взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией энлиситид является эффективным и хорошо переносимым средством для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)´.
Здесь, наверное, нужно добавить, что лечили не просто пациентов с повышенным холестерином, а с наследственной формой этой патологии. Для неё типично более высокое повышение холестерина, развивающееся гораздо раньше и труднее поддающееся лечению статинами. У многих пациентов с такой проблемой вообще не удается достичь рекомендуемых уровней холестерина. Так было и у тех, кто участвовал в клиническом исследовании - даже большие дозы статинов вместе с эзетемибом не помогали им эффективно.
Стоит отметить, что у данных пациентов гиперхолестеринемия была гетерозиготной, и это еще не самый страшный вариант - если бы она была гомозиготной, то повышение холестерина было бы выше и ещё хуже поддавалось терапии. То есть, подобное средство очень важно.
Таблетки вместо уколов
Новое лекарство относится к группе препаратов, которые называют ингибиторами PCSK9. Это относительно новые лекарства с очень сложным механизмом действия. Как они работают, АиФ ранее объяснял кардиолог, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин .
Все такие препараты вводили в виде инъекций подкожно один раз в две недели. Энлиситид - первое лекарство этой группы, которое можно будет принимать внутрь в виде таблеток. Еще один похожий препарат сейчас тоже проходит клинические испытания. Их появления очень ждут пациенты и врачи. Но, как считает Анча Баранова, дешевыми они не будут. К сожалению, это реальность современной фармакологии: все новые препараты, выпускаемые ´большой фармой´ стоят гораздо дороже своих предшественников.